بررسی تاثیر عوامل فرآیندی(نوع پره ی همزن، نحوه ی رسوب گیری، نوع حلال، سرعت دور همزن و ph ) بر شکل، اندازه ی ذرات و انحلال پذیری پودر داروی پیروکسیکام و بهینه سازی فرآیند جهت بهبود خواص نمونه ی صنعتی

در این تحقیق داروی پیروکسیکام مورد مطالعه قرار گرفت. در این مطالعه در مرحله ی نخست با کمک روش طراحی آزمایشهای تاگوچی و بهره گیری از نرم افزار q4 آزمایشهای لازم جهت بررسی تاثیر سرعت سرد کردن(نحوه ی سرد کردن)، نوع حلال، شدت دور همزن، ph محیط و نوع پره ی همزن بر نوع شکل بلورین حاصل از تبلور مجدد، طراحی و انجام گردید. با توجه به دستور ارائه شده برای هر آزمایش توسط نرم افزار، داروی پیروکسیکام در حلالهای آب-اتانول 50%، پروپیلن گلیکول 50% و اتانول در دمای 60 درجه سانتیگراد حل و با سرد کردن سریع و یا آهسته تا دمای اتاق، اشکال بلورین پیروکسیکام تهیه و توسط کاغذ صافی جدا گردید. در مرحله بعد، نمونه های تولید شده از جهت خواص ذره ای نظیر اندازه ذره و شکل ذره، نقطه ذوب و زمان انحلال در شرایط آزمایشگاهی نسبت به نمونه ی اولیه ی صنعتی تهیه شده از کارخانه ی داروسازی شهید رزکانی ،مقایسه و ارزیابی شد. در مرحله ی بعد نتایج حاصل مجددا با کمک نرم افزار بهینه سازی شده و آزمایش بهینه طراحی و انجام شد. کلیه ی مراحل فوق مجددا برای نمونه ی بهینه سازی شده اجرا شد. حاصل کار اینکه با استفاده از پره ی همزن توربینی، سرد کردن سریع، حلال اتانول 96%، دور همزن بهینه200 دور بر دقیقه و ph قلیایی، می توان بهترین نتیجه را بدست آورد. در پایان جهت ارزیابی و اثبات بهتر نتایج حاصل از این پژوهش طیف های مادون قرمز نمونه ها، بررسی و مقایسه شد که تفاوت های چشمگیر و قابل توجهی مشاهده می گردد که فرم بلورین را از سایرفرم ها متمایز می کند.واژه های کلیدی ( فارسی و انگلیسی) : پیروکسیکام؛ شکل بلورین؛ اندازه ذره، کریستال کردن مجدد، تست انحلال پذیری piroxicam , polymorph ,particle size, recrystalization, dissolution test --------------------------------------------